
不久前,青海省食品藥品監督管理局發布公告,撤銷《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》。專家認為,這意味著,年銷售數十億元、以“冬蟲夏草,現在開始含著吃”廣告知名的極草產品已不允許生產。
極草中藥飲片炮制規范被撤銷
據《青海省食品藥品監督管理局關于撤銷青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范的公告(青食藥監辦[2014]54號)》,“根據國家食品藥品監督管理總局和青海省人民政府工作要求,經研究決定,撤銷《關于頒布實施的公告》(青食藥監注〔2010〕63號)。”
《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》出臺于2010年12月,因由青海春天藥用資源科技利用有限公司(下簡稱“青海春天”)生產的極草產品是市場上唯一的冬蟲夏草中藥飲片,此“中藥飲片炮制規范”曾被廣泛認為是為極草產品“量身打造”。
不過極草5X的炮制工藝一直備受質疑。據中國經營報報道,青海春天藥用資源科技利用有限公司GMP證書(青K0062)認證范圍為中藥飲片:凈制、切制、粉碎、直接服用飲片,認證范圍沒有“壓制成片”這個工藝規程。
2012年2月,國家食藥監總局在回復給西藏食藥監管理局的食藥監注函[2012]24號文中指出“鑒于藥材的提取、濃縮,及制成片劑、顆粒劑等現代劑型不屬于飲片炮制范疇,故不宜列入中藥飲片炮制規范”。
2012年6月,國家食藥監總局下發《關于冬蟲夏草中藥飲片炮制規范有關問題的通知》,指出冬蟲夏草粉碎及壓制成片不屬于中藥飲片炮制范疇,明確要求青海省對“規范”予以修正,妥善處理,切實加強對中藥飲片的監督管理。