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          《自然》:CRISPR編輯的蘑菇也不用監管了


          【發布日期】:2016-04-15  【來源】:基因農業網
          【核心提示】:美國農業部將不會對這種利用CRISPR-Cas9基因組編輯工具進行遺傳修飾的蘑菇進行監管。
           
            利用CRISPR-Cas9技術得到的基因組編輯蘑菇獲準種植和銷售,無需進一步監管。這將是第一例得到美國政府上市許可的CRISPR基因組編輯生物。
            美國農業部將不會對這種利用CRISPR-Cas9基因組編輯工具進行遺傳修飾的蘑菇進行監管。
            美國農業部姍姍來遲的決定意味著這種基因組編輯蘑菇可以直接用于種植和銷售,無需通過法規機構的監管程序——這將是第一例得到美國政府上市許可的CRISPR基因組編輯生物。
            “聽聞這個消息,學術界都非常開心。”來自北京的中國科學院遺傳與發育生物研究所的高彩霞說,“我們會看到更多的基因組編輯作物將免于法規監管,對此我很有信心。”
            賓夕法尼亞州立大學伯克分校的植物病理學家楊亦農正是基因組編輯蘑菇的研究人員,他帶領的團隊利用CRISPR技術對雙孢菇(Agaricus bisporus)進行了基因組編輯,使其抗褐變。突變的靶位點是一類編碼導致褐變的多酚氧化酶(PPO)的基因家族。通過刪除蘑菇基因組中極少幾個堿基,楊教授敲除了6個多酚氧化酶基因中的一個,由此將這類酶的活性降低了30%。
            過去5年中,約有30個遺傳修飾生物(GMO)成功繞過了美國農業部監管體系,楊教授的基因組編輯蘑菇只是其中之一。對于每一份申請,美國農業部動植物檢疫局(APHIS)都表示,這些遺傳修飾生物(大部分是植物)并不符合該機構必須監管范疇的相關規定。(如果某種作物通過了美國農業部的審查,它或許還需要經過美國食品與藥品管理局的自愿審核程序。)
            成功繞過美國農業部監管的遺傳修飾植物中,有幾種是通過基因組編輯技術得到的,比如鋅指核酸酶(ZFN)和類轉錄激活因子效應物核酸酶(TALEN)系統。但直到現在,對于利用科學界當前最熱門新工具CRISPR-Cas9得到的遺傳修飾生物,尚不清楚美國農業部是否也會頒發同樣的許可證。
            現在都清楚了!
            2015年10月,楊教授在一位動植物檢疫局官員的鼓勵下,第一次將遺傳修飾蘑菇展示給一小部分美國農業部監管人員看。“他們表現地非常激動,”楊教授說,會面中“能感覺到肯定有人對此感興趣,并且看好這個事情”。隨后的一個月,他向美國農業部遞交了一份正式申請。
            直到這周,美國農業部的回復才姍姍來遲。一封寫于4月13日的回復函中寫道:“如您在2015年10月30日提交的信中所述,動植物檢疫局并不認為有必要對這種CRISPR/Cas9編輯的白色雙孢菇進行監管。”
            楊教授的蘑菇并沒有觸發美國農業部啟動監管程序,因為它并不含有來源于諸如病毒或細菌之類“植物有害生物”的外源DNA。上世紀八十年代至九十年代,在美國政府制定轉基因生物監管框架時,這類“植物有害生物”是開發遺傳修飾作物所必需的。但現在,更新的基因組編輯技術并不需要“植物有害生物”的幫助,因此正以勁猛的勢頭迅速取代“舊”的轉基因技術。
            美國正在更新其對轉基因生物的管理體系,即“生物技術法規監管協調框架”。為實現這一目標,美國國家科學院、工程院和醫學院已經組成學術委員會,負責預測和評估未來5-10年中生物技術產品將會帶來哪些優勢。該委員會第一次會議將于4月18日召開。
            同時,楊教授正認真考慮要不要成立一個公司,以將他的基因組編輯蘑菇商業化??购肿兊乃褪卟朔浅S惺袌鰸摿?,因為被切開以后還能夠在很長時間內維持其原有的顏色,這將大大增長新鮮蔬果的保存限期。在過去的18個月中,已經有生物技術公司將抗褐變蘋果和土豆產品成功商業化。
            在談到基因組編輯蘑菇商業化問題時,楊教授說:“我需要跟我們院長討論這個問題。我們還得考慮接下來學校想要做什么。”不過他也提到,2015年9月,賓夕法尼亞州立大學就該技術申請了臨時專利。
           
           
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