當今世界，誰掌握了標準的制定權，一定程度上就掌握了技術和經濟競爭的主動權。
4月2日，中醫藥-靈芝、中醫藥-鐵皮石斛兩項ISO國際標準在上海正式發布，我國中醫藥ISO再添兩項國際標準。參與并主導制定這兩項國際標準的企業來自浙江——浙江壽仙谷醫藥股份有限公司。
這兩項國際標準明確規范了靈芝、鐵皮石斛的感官指標、理化指標、農殘重金屬指標、檢測方法、包裝、存儲、運輸要求等，為這兩味珍稀名貴中藥的國際貿易提供了統一的質量標準。標準的正式發布，為中國靈芝、鐵皮石斛產業走向世界奠定了堅實的基礎，對珍稀植物藥的保護與產業化發展起到了積極的推動作用，也是中藥國際化的一大突破。
標準問題就是話語權問題 靈芝、鐵皮石斛走向世界
“中醫藥要獲得國際上的認可，標準化是必由之路，這兩項國際標準的制定，意義非凡。”在中醫藥-靈芝/鐵皮石斛ISO國際標準新聞發布會現場，原國家食藥監局副局長任德權感慨萬千。
中醫藥作為中國傳統文化的精粹，一直被譽為防治慢性病、守護健康的智慧寶庫。特別是有“仙草”之稱的靈芝、鐵皮石斛，藥用價值在歷代中藥典籍中都有記載，在現代，更是備受亞健康人群和腫瘤患者的歡迎。
但不容忽視的是，中醫藥面臨著文化背景差異、理論難以理解、法律法規缺位、缺乏系統研究等問題。尤其是在中藥領域，標準化工作矛盾更為突出，導致中藥的國際化卻依舊處于艱難破局之中，至今尚未進入西方主流醫療體系。
“中藥有效成分不清、作用機制不明、質量標準缺失是制約中藥國際化的關鍵瓶頸問題之一，深刻影響著中藥的國際競爭力。”國際標準化組織/中醫藥技術委員會（ISO/TC249）主席沈遠東，點出了中藥國際化的命門所在。
沈遠東這樣解釋：當前全球缺乏一套統一認證的中醫藥國際標準，但中醫和西醫是兩種不同理論體系，如果沒有標準，就像語言不通一樣，難以合作交流。所以通過制定國際標準，才能有力促進中藥與國際接軌。
這也可以解釋這樣兩項ISO國際標準制定的意義所在——標準問題，就是話語權問題。
事實上，不少國家都對中藥國際標準表現出了強烈的興趣，希望可以參與并主導標準的制定，為各自的國家在中藥的國際貿易中謀求最大的利益。
以靈芝為例，中國是靈芝文化的發源地，也是靈芝生產加工和原料出口大國，因此制定靈芝國際標準的主導權，對中國靈芝產業的發展十分重要。但是，想要主導靈芝國際標準制定的不僅僅是中國。資料顯示，日本和韓國有較大的靈芝市場，所以也積極謀求靈芝國際標準制定的主導權，這使得靈芝ISO國際標準的爭奪，變得更加激烈。
壽仙谷擔當重任制定標準 十年磨一劍
面對這樣的挑戰和機遇，必須要有人挺身而出。壽仙谷藥業在關鍵時刻，被委以重任。重任背后，是長達數十年的科研積淀，以及在靈芝標準建設上的突出優勢。
壽仙谷通過與雄厚的科研團隊合作，整合數十年的科技成果，采用先進、科學的方法，系統化、規范化地開展國際標準研究，而這一切，都是奠定ISO國際標準申請的良好基礎。
2015年1月，中國率先向ISO/TC249提交靈芝和鐵皮石斛兩個國際標準提案，該提案由浙江壽仙谷醫藥股份有限公司和中國中醫科學院中藥資源中心共同提出。壽仙谷藥業李明焱研究員擔任項目負責人。之后近四年時間，對于壽仙谷團隊而言，就像是在經歷一場沒有硝煙的“戰爭”。
為了更全面、合理、科學地制定靈芝、鐵皮石斛的ISO國際標準，壽仙谷藥業與中國中醫科學院中藥資源中心黃璐琦院士、郭蘭萍教授團隊通力合作，開展了深入細致的研究工作，從全球收集了1000多個批次的靈芝、鐵皮石斛樣品，針對水分、灰分、浸出物、有效成分、農殘、重金屬等進行了上萬次的分析檢測，科學地闡述了靈芝和鐵皮石斛的道地性遺傳機理和物質基礎，為標準的制定提供了科學翔實的數據基礎。
2016年3月，靈芝項目順利立項。同年4月，石斛項目順利立項。
2016年11月，ISO/TC249第一工作組第8次會議在上海召開。會上，壽仙谷藥業提交了靈芝/鐵皮石斛國際標準的草案，并順利通過答辯。
2017年11月， ISO/TC249專家團隊再次實地前往壽仙谷藥業總部考察調研，當專家們看到壽仙谷靈芝產業鏈中的育種、栽培、深加工及藥理臨床研究，每一個環節，都達到了國際領先的水準時，紛紛表示：這與ISO的發展理念是非常一致。
最終，經過數次現場答辯、多輪投票、數十次討論、無數次對標準內容進行修改完善，靈芝、鐵皮石斛國際標準終于迎來了正式官宣：2018年12月20日，《ISO 21315:2018中醫藥—靈芝》正式發布；2019年2月5日，《ISO 21370:2019中醫藥—鐵皮石斛》正式發布。
國際標準的背后 壽仙谷用科研領域的硬核實力說話
隨著靈芝、鐵皮石斛兩項國際標準的塵埃落定，我國已參與并主導制定五項中醫藥國際標準，分別是三七、艾葉、靈芝、板藍根、鐵皮石斛。
當這一個個閃耀著中國智慧的中醫藥成果展示在世人面前，一條從中國標準到世界標準的中醫藥成長軌跡清晰可見。而這條持續上揚的軌跡，離不開的是持續科技的研發。
浙江省藥品監督管理局副局長邵元昌說得很實在：“壽仙谷藥業既有古老中醫藥文化傳承的積淀，更有現代科技創新的融合促進。”
這是一家在中藥行業突破藥材品質下降困境中，堪稱樣板的企業，這是我國中小企業依靠技術創新和標準創新引領發展壯大，技術專利化、專利標準化、標準國際化的典型案例；這是以質量提升推進供給側結構性改革、增強中國產品自信的成果所在。
當時光回到1990年，壽仙谷藥業董事長李明焱被國家外派進修，他看到了中國和國外現代農業的巨大差距。他明白要改變一切，只有科研創新。
找準著力點，牽住“牛鼻子”，打好組合拳提升質量，壽仙谷在行業發展亮點不斷的成績背后，“創新”無疑是帶動其產業質變的核心動能，這成為壽仙谷藥業能主導制定靈芝、鐵皮石斛國際標準的緣由所在。
多年來，壽仙谷藥業一直積極參與國際、國家、行業、團體等各級標準的制定工作，同時，這家中華老字號企業在靈芝、鐵皮石斛等名貴珍稀中藥領域耕耘數十年的科技積累，在珍稀中藥優良品種選育、仿野生栽培、現代工藝炮制、產品精深加工等方面都有著自己獨特的理解與技術，能夠將現代技術與傳統中藥進行深度融合。
在2019年政府工作報告中，再次強調“支持中醫藥事業傳承創新發展”這項重點工作，而壽仙谷多年的發展，正契合了這樣的趨勢。
作為中國靈芝、鐵皮石斛行業第一家上交所主板上市企業，壽仙谷藥業積極踐行“健康中國”的國家戰略號召，通過育種、栽培、深加工等全產業鏈關鍵環節的深入研究，壽仙谷確保了產品的安全高效、穩定可控。同時，壽仙谷借助強大科研專家團隊，解決靈芝產品“有效成分和作用機制不明確”的問題。
壽仙谷藥業以院士專家工作站為核心，組建了“一聯盟二院五中心”等多個科研創新平臺，并長期與中國中醫科學院、中國醫學科學院、北京大學、浙江大學、中國人民解放軍第302醫院、中國中藥協會等高校和科研機構進行產學研合作，以及美國梅奧醫學中心、美國國家腫瘤中心、法國歐洲精準醫療平臺、波蘭弗羅茨瓦夫醫學院等國際頂級醫療機構合作，進行靈芝孢子粉抗腫瘤/提高免疫分子作用機制、對高膽固醇血癥所致心血管功能障礙的影響等一系列課題研究，開展臨床試驗及腫瘤患者的協同治療。這些國內外科研平臺，也給壽仙谷制定靈芝國際化標準提供了強大的助力。
昨天，當看到兩項ISO國際標準發布，李明焱欣慰地說：“中醫藥可以用先進的技術呈現，標準化是走向國際的推手。因此中醫藥-靈芝和鐵皮石斛這兩項ISO國際標準的發布實施，是一件非常積功德和有意義的事。”
李明焱解釋：標準也是一座實現國際貿易的橋梁。兩項ISO國際標準的發布，為中國珍稀名貴植物藥材走向國際貿易提供了統一的標準，不僅將會為中國中醫藥靈芝、鐵皮石斛產業走向世界奠定堅實的基礎，也會對珍稀植物藥的保護與產業化發展起到積極的引領和推動作用，同時還會提高靈芝、鐵皮石斛在臨床醫學中的地位，提高它的公眾認知度。
他還表示：未來，壽仙谷藥業還將繼續積極地參與中藥國際化工作，在進一步加強創新性傳承的基礎上，充分借鑒和吸納現代科技成果，并在國家及行業主管部門的指導下，持續地在海外推進中醫藥醫療、保健、產業發展，使國際社會能夠認識、應用中醫藥，推動對象國逐步建立中醫健康服務體系。
