極草的身份究竟是什么
“青海省食品藥品監督管理局(以下簡稱青海食藥監局)明知極草沒有食品生產許可、不是保健食品、藥品,仍然放任其大肆生產、銷售。”在質疑極草是否含有蟲草素時,王海也將“矛頭”指向了青海食藥監局。
那么,極草的身份究竟是什么?
青海食藥監局官網資料顯示,“極草”曾持有“食”字號衛生許可證(2009年食品安全法施行之前是衛生許可證,此后變為生產許可證)。然而2010年12月7日,國家質檢總局發布了《關于冬蟲夏草不得作為普通食品原料的通知》后,該文件嚴禁使用冬蟲夏草作為食品原料生產普通食品。
“之所以作此規定是考慮到其安全性存在不確定因素。”一位不愿具名的山東省食藥監局工作人員向法治周末記者透露。
不過,在該文件發布的同一天,青海省食藥監局發布了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》。
該文件將“冬蟲夏草純粉片”納入其中,于是極草身份被定性為“中藥飲片”。身份的轉變也讓青海春天抓住了機遇,在短短幾年中的發展中,其從最初的無名小卒成為了一家經營業績高達50億元的冬蟲夏草行業的龍頭企業。
好景不長,由于國家食品藥品監督管理總局辦公廳2013年6月發布了《關于嚴格中藥飲片炮制規范及中藥配方顆粒試點研究管理等有關事宜的通知》,其中規定不得將片劑、顆粒劑等常規按制劑管理的產品作為中藥飲片管理,并不得為其制定中藥飲片炮制規范。
2014年7月18日,青海藥監局撤銷了《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規范》。
“巧合”的是,青海食藥監局在同一天發布了《青海省食品藥品監督管理局關于冬蟲夏草純粉片相關事宜的通知(青食藥監辦[2014]53號)》。記者在青海食藥監局網站上看到了該通知,其中稱經批準認定青海春天的“冬蟲夏草純粉片是我省出產的冬蟲夏草經加工制成的產品,作為我省綜合開發利用優勢資源的試點產品?；谇嗪４禾煅邪l的冬蟲夏草純粉片的創新屬性,不歸屬于既有監管體系中的藥品,也不歸屬于既有監管體系中的食品或保健食品,其產品作為滋補類特殊產品進行管理”。
前述工號為7004的青海春天的工作人員也明確告訴法治周末記者:“極草不是普通食品,不是保健食品,不是藥品,是試點產品。”
“極草之所以面臨幾年內數次更換身份的尷尬,問題出在相關部門面對一個從未有過的創新技術產品難以給出一個正當的法律上的身份,這也是極草面臨的很尷尬的一件事。”銷售冬蟲夏草的電商西藏商城的創始人竇聯慶告訴法治周末記者。
而對于青海食藥監局給出的“試點產品”的身份,王海并不認可。
“青海食藥監局的職權范圍是監督管理‘食品、藥品、醫療器械、化妝品’,并無創設和管理其他產品的權力,因此這種做法超越其職權范圍,沒有法律依據。”王海表示。
食品安全律師劉新武也認為青海食藥監局無權創設該身份。
“依據食品安全法相關規定,按照傳統既是食品又是中藥材的物質的目錄由國務院衛生行政部門制定、公布。國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管,具體管理辦法由國務院規定。據此,沒有國務院或者國務院衛生行政部門的委托授權,青海食藥監局將極草規定為‘試點產品’、為滋補類特殊產品明顯于法無據。”劉新武表示。
“這也會造成極草產品在法律法規上得不到相應的監管。從該企業及整個冬蟲夏草產業的角度看,他們可以即刻申請有權力的機關即國務院及其衛生部門依法予以制定相關管理辦法及試點產品滋補類產品的具體規定,以獲得法律法規監管。”劉新武補充道。
