技術審評:1985年3月,中國醫學科學院董炳琨、王振綱、魯桂琛等88名專家學者聚集南昌,對發酵蟲草菌粉(Cs-4)進行評審,一致簽署了“技術審評證書”和“鑒定書”。確認人工發酵蟲草菌粉(Cs-4)與天然蟲草經化學和藥理對比研究證明,二者在主要化學成分和基本藥理作用方面相似,臨床試用于高脂血癥、性功能低下、慢性支氣管炎等取得肯定療效,認為“該藥從天然冬蟲夏草分離獲得Cs-4菌株,經人工發酵培養制成,屬全國首創”。
獲準生產:1987年7月,衛生部分別以(87)衛藥證字Z-04號,Z-05號;(87)衛藥試字Z-02號,Z-03號頒發新藥證書和生產批文。至此,歷經15年的潛心研究,發酵蟲草菌粉(Cs-4)及其制劑金水寶膠囊成為85年我國“新藥審批辦法”實施以來批準的第一個中藥一類新藥。
收獲:發酵蟲草菌粉產量飆升
2009年,發酵蟲草菌粉(Cs-4)及其制劑金水寶膠囊獲得國家科技部和國家保密局頒發的秘密級國家秘密技術證書。生產菌種和生產技術為國家級秘密,受到國家的嚴格保護。
發酵蟲草菌粉的產量、產值也實現了新突破。據了解,2014年發酵蟲草菌粉(Cs-4)的產量已突破1500噸,出口達到300多噸,其制劑金水寶膠囊年銷售額已突破25億元。